warning: Creating default object from empty value in /home/nhluayl0/public_html/sites/all/modules/custom_modules/seo_custom/seo_custom.module on line 260.

Tư vấn xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Đăng ngày 05.11.2015 trong Giấy phép khác

Dịch vụ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 

Để xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế thì cần những thủ tục gì? Điều kiện hay quy trình xin giấy phép ra sao ? Bạn đang có những vướng mắc trên ? Hãy để chúng tôi giúp bạn giải quyết vấn đề trên. Với kinh nghiệm lâu năm trong lĩnh vực tư vấn các loại giấy phép ( giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế, giấy phép quảng cáo, giấy phép doanh nghiệp..). Luật Trí Minh sẽ giúp Bạn có được giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế một cách nhanh chóng và tiết kiệm tối ưu nhất.

Hãy liên hệ: Hà Nội- 043.766.9599 / HCM-083.933.3323 / Email: lienhe@luattriminh.vn

Trước khi để xin được giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bạn, doanh nghiệp bạn cần đạt những điều kiện sau;

- Điều kiện về pháp lý;

- Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, hoặc giấy chứng nhận đầu tư trong đó đăng ký phạm vi ngành nghề là nhập khẩu trang thiết bị y tế.

- Điều kiện về nhân sự;

- Có bằng đại học chuyên ngành điện tử y sinh học, vật lý y sinh học hoặc có bằng đại học các ngành kỹ thuật, bằng đại học y, dược và có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế do các cơ sở đào tạo hợp pháp về kỹ thuật trang thiết bị y tế cấp hoặc chứng chỉ tương đương do nước ngoài cấp với lĩnh vực đào tạo phù hợp với trang thiết bị y tế mà đơn vị đề nghị nhập khẩu.

- Có cán bộ, nhân viên kỹ thuật có trình độ hướng dẫn lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế liên quan đến thiết bị mà đơn vị nhập khẩu.

- Điều kiện về cơ sở vật chất;

- Có cơ sở, kho tàng để bảo quản tốt trang thiết bị y tế, đảm bảo được lưu kho với các điều kiện phù hợp

- Có đầy đủ phương tiện phòng cháy chữa cháy, đảm bảo an toàn vệ sinh môi trường theo đúng quy định của pháp luật.

Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;

a)Đơn đề nghị cấp phép nhập khẩu do người đứng đầu chịu trách nhiệm trước pháp luật ký xác nhận, đóng dấu hoặc người được uỷ quyền hợp; (Mẫu do Luật Trí Minh cung cấp và hướng dẫn soạn thảo).

b) Hồ sơ pháp lý;

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực).

c) Hồ sơ về trang thiết bị y tế nhập khẩu:

– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực của hãng, nước sản xuất đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu (CFS – Certificate of Free Sale) tại nước sản xuất, hoặc Chứng nhận cho phép lưu hành của tổ chức FDA-Mỹ, hoặc Chứng chỉ đạt tiêu chuẩn chất lượng Châu Âu (CE Mark Certificate) hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực tại Việt Nam hoặc Chứng nhận hợp pháp hoá lãnh sự tại cơ quan đại diện ngoại giao hoặc Đại sứ quán Việt Nam tại nước sản xuất). Yêu cầu những thông tin tối thiểu đối với Giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu;

– Giấy uỷ quyền của hãng sản xuất hoặc nhà phân phối hợp pháp cho đơn vị nhập khẩu được phép nhập khẩu, phân phối sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Nam hợp lệ và thời hạn còn hiệu lực (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực tại Việt Nam hoặc Chứng nhận hợp pháp hoá lãnh sự tại cơ quan đại diện ngoại giao hoặc Đại sứ quán Việt Nam tại nước sản xuất).

– Bản mô tả sản phẩm (Catalogue) trang thiết bị y tế nhập khẩu (bản gốc hoặc bản sao có xác nhận của đơn vị nhập khẩu).

– Tài liệu kỹ thuật mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt;

Tư vấn xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Luật Trí Minh 

- Tư vấn khung hành lang pháp lý liên quan đến việc nhập khẩu trang thiết bị y tế về Việt Nam;

- Tư vấn hồ sơ, tài liệu, giấy tờ cần thiết cho việc xin giấy phép nhập khẩu,

- Soạn thảo hồ sơ, hướng dẫn khách hàng hoàn thành, đại diện ủy quyền làm việc với các cơ quan có thầm quyền để xin giấy phép.

- Thực hiện trao trả kết quả tận tay khách hàng trong thời gian như đã thỏa thuận, và có thể sớm hơn.

Mọi thắc mắc về thủ tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Qúy khách vui lòng liên hệ Luật Trí Minh để được tư vấn chi tiết !

Hãy liên hệ: Hà Nội- 043.766.9599 / HCM-083.933.3323 / Email: lienhe@luattriminh.vn

Rất haanh hạnh được hợp tác cùng Qúy Khách !

Trân trọng !

 

Nhận xét đánh giá

Đã có 6 phản hồi cho bài viết này

Post new comment

The content of this field is kept private and will not be shown publicly.
CAPTCHA
This question is for testing whether you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.

Bài viết xem thêm